XY-601DPC型大流量0.1μm臺式激光塵埃粒子計數器適配醫藥制藥、食品加工等無菌潔凈生產場景,嚴格遵循國標校準規范與國際潔凈等級標準,檢測數據合規有效、可溯源、可存檔,滿足醫藥GMP車間、食品無菌車間的驗收審核、日常巡檢、合規質控需求。設備支持全粒徑顆粒物覆蓋檢測,可全面排查車間懸浮粉塵、微生物附著顆粒污染隱患;內置熱敏打印功能可現場出具檢測報告,海量存儲功能可長期留存生產臺賬,多單位數據切換適配藥監、食檢標準化報表格式;設備工況適配性廣、操作簡單、穩定性強,適配醫藥、食品行業高頻次、標準化、合規化的潔凈環境管控作業。
一、應用場合
制藥GMP潔凈車間、無菌制劑生產車間、醫療器械無塵車間、食品無菌加工車間、保健品生產潔凈區、包裝無菌車間潔凈度日常檢測與合規驗收。
二、核心性能特點
1. 全合規檢測溯源:符合JJF1190-2008校準規范,適配醫藥、食品行業GMP驗收標準,檢測報告合法有效,可順利通過藥監、質檢部門核查。
2. 污染排查:0.1μm-50μm寬域粒徑檢測,全面覆蓋無菌車間各類懸浮顆粒物,有效規避粉塵附著微生物導致的產品污染風險。
3. 標準化臺賬管理:現場即時打印檢測報告+海量數據存儲+U盤導出,自動留存每日、每批次潔凈檢測臺賬,滿足行業合規存檔要求。
4. 智能分級判定:自動匹配209E、ISO雙重潔凈標準,快速判定車間潔凈等級,簡化驗收審核流程,提升質控效率。
5. 簡易運維適配量產:大屏觸控傻瓜式操作,無需專業人員值守,設備穩定耐用、故障率低,適配車間常態化高頻次檢測。
三、核心技術參數
1. 合規校準:嚴格依據JJF1190-2008規范校準
2. 寬域粒徑覆蓋:全尺寸顆粒物檢測,適配無菌車間質控
3. 海量數據存檔:50000組數據存儲,滿足長期GMP臺賬留存需求
4. 即時報表輸出:內置熱敏打印,現場出具合規檢測報告